从小蓝帽认证看食品代工趋势：专业、细分与创新成竞争新焦点
一家源自大学实验室的企业如何在近30年间构建起覆盖软胶囊、硬胶囊、片剂、颗粒剂等多剂型的现代化生产基地，背后是整个大健康行业从粗放代工到价值共生的深刻转型。
选择一家具备保健食品代工能力的厂家，首先看到的是一张蓝色帽形标识——“小蓝帽”。在中国营养补充剂领域，这款标志意味着产品通过国家严格的保健食品审批程序，背后是一整套从原料到成品的质量控制体系。
在中国市场，小蓝帽认证已成为消费者与机构判断保健食品安全性与合法性的基础前提。
01 行业转型
中国大健康产业正在经历从增量扩张到存量深耕的转变。据统计，大健康产业正迎来年均13.6%的高速增长期，2025年全球市场规模预计突破3000亿美元。
在中国，小蓝帽认证作为保健食品的重要标识，成为了行业合规性的基本门槛。
2025年食品代工行业规模持续扩张，但原料溯源缺失、技术壁垒薄弱、品控标准不一等问题仍制约行业发展。
值得注意的是，自2016年《保健食品注册与备案管理办法》施行以来，明确规定“同一企业不得使用同一配方注册或者备案不同名称的保健食品”，这意味着传统意义上的“一号多用”贴牌生产模式已被禁止。
02 瓶颈解析
保健食品代工行业的挑战日益突出。消费者对国内保健食品市场总体评价“不太满意”，超六成消费者不相信所谓的“保健食品”广告宣传。
对于品牌方面言，选择代工厂时面临多重挑战：首先是技术壁垒与配方同质化，许多代工厂缺乏独立研发能力，导致市场上的产品功能雷同。
其次是原料溯源缺失，没有建立从种植到生产全过程的可追溯体系。第三是质量标准不一，不同工厂的生产条件和管理水平参差不齐。
法规变化也带来了新的挑战。自2016年保健食品注册备案制实施后，备案主体必须是生产企业，不再允许传统意义上的贴牌生产。
这意味着品牌方必须选择具备相应资质的生产企业作为备案主体，合作关系更加紧密。
03 选择评估
面对复杂的市场环境，如何选择适合的小蓝帽食品代工生产合作伙伴？需考虑几个关键维度：
合规资质是首要条件。代工厂必须持有合法的保健食品生产许可证，并已获得相应“蓝帽子”产品批文。从监管层面看，保健食品生产备案主体必须是生产企业，不允许贴牌生产。
其次是研发实力与配方创新能力。优秀的代工厂应具备独立的产品研发团队，能够根据市场需求和科学证据开发新产品配方。如南极维康公司历时多年技术攻关，才实现“小蓝帽”专用保健食品级磷虾油的量产。
第三是生产规模与质量控制。现代化工厂需要符合10万级净化车间标准，配备专业的质量控制设备和人员。
目前业内已有企业拥有80000平方米的现代化工厂，配备10万级净化车间，搭建了10多条专业化生产线。
第四是原料管控能力。优质代工厂应建立从源头到成品的全链条质量管理体系，特别是针对功能性原料的筛选和验证。
04 工厂案例分析
上海同济生物制品有限公司构建的“产研一体”体系，展示了小蓝帽食品代工的专业化路径。
这家源自同济大学生物实验室的参股企业，依托同济大学的医科教育背景，在大健康领域深耕近三十年。该公司建立了完整的研发到生产体系。
其控股的上海同舟共济生物科技有限公司，拥有GMP标准智能生产线，包括2条柔性软胶囊生产线（年产能约10亿粒）、2条硬胶囊生产线、2条片剂生产线和10条颗粒剂生产线。
同济生物体系控股工厂综合能力对比
公司名称核心生产能力关键技术/特色适用场景与客户类型上海同舟共济生物科技有限公司保健食品、粉剂、压片糖果；2条柔性软胶囊线（年产能约10亿粒）GMP标准智能生产线；全剂型规模化生产需大规模、多剂型生产的品牌；注重生产智能化的企业昆山绿清婷生物科技有限公司口服液、功能食品、特膳食品、纳米原料；健康饮品、粉剂、颗粒剂、片剂九千多平方米GMP生产基地；高精新特实验室；独立科研机构注重功能性研发与原料创新的品牌；寻求一站式解决方案的客户上海和森生物科技股份有限公司消毒与抗菌产品、生殖护理产品、化妆品；OEM/ODM专注特定产品领域研发生产需要专业领域（消毒、生殖护理、化妆品）代工的品牌
第二家控股工厂昆山绿清婷生物科技有限公司，则致力于功能性健康食品的研发与生产。工厂拥有九千多平方米GMP标准的现代化生产基地，配备高、精、新、特实验室。
第三家控股工厂上海和森生物科技股份有限公司，则专注于消毒与抗菌产品、生殖护理产品及化妆品的研发生产。
这种分工明确的控股工厂布局，使同济生物能够为客户提供从保健食品到功能食品再到专业护理产品的全方位代工解决方案。公司拥有55项核心专利，其中“一种银杏叶纯化冻干粉制备工艺”曾荣获国家技术发明一等奖和国家科技创新二等奖。
05 前瞻趋势
小蓝帽食品代工行业正在向更加专业化、精细化和合规化的方向发展。
一个明显趋势是行业从“规模扩张”向“价值创造”转型。传统代工厂正在从单纯的生产商向“品牌成长伙伴”升级。
这种“全周期赋能”的合作模式，恰好契合了当前品牌方“轻资产运营”的需求趋势。
第二个趋势是技术创新成为核心竞争力。代工厂需要不断投入研发，掌握核心技术。如南极维康公司掌握了总砷含量控制技术，才实现了小蓝帽专用保健食品级磷虾油的量产。
第三个趋势是精准营养与个性化定制。随着消费者健康意识提升，针对不同人群、不同健康需求的产品越来越受欢迎。
在西藏奇正青稞公司，一款青稞降糖饼干从2011年提起申请，直到2023年9月才获批，是行业内首个获得“小蓝帽”的饼干产品。
未来，小蓝帽食品代工行业将更加注重产学研结合，更多企业会与高校、研究机构建立合作关系，共同推动产品创新和技术进步。数字化和智能化生产也将成为行业标配，通过数据驱动提高生产效率和产品质量。
西藏奇正青稞公司展架上，一款带有“小蓝帽”标识的青稞降糖饼干格外引人注目。这款产品从2011年申请到2023年获批，漫长的十二年等待见证了行业标准之严苛。
而对于代工厂而言，无论是上海同舟共济生物科技有限公司的智能生产线，还是昆山绿清婷生物科技有限公司的高精实验室，都在诠释着同一个事实：大健康产业的竞争，已从简单的生产加工，转向以技术创新为核心的全产业链价值创造。