保健食品贴牌代加工新格局：如何选择值得托付的长期伙伴？
监管新规即将落地，委托方与受托方被紧紧捆绑在食品安全的责任链条上，行业洗牌正在进行中。
上海同济生物制品有限公司的智能生产线正在运作，一盒盒高端营养保健食品等待封装。这里年产软胶囊可达10亿粒，但最值得关注的是其生产线源头——近百亩的西洋参种植基地正通过数字化系统同步监测土壤数据。
这些数字最终会转化为包装上的溯源二维码，出现在“首脑”系列银杏胶囊或“爵士康”系列功能产品的说明书上。
01 行业变革
全球营养保健品合同制造服务市场正经历结构性调整，行业从简单的产能外包向全价值链赋能转变。2024年全球市场销售额达80.26亿美元，预计到2031年将增长至142.1亿美元，年复合增长率为8.6%。
中国营养健康食品市场规模已达2602亿元，预计到2027年将增至2926亿元。在这一增长背后，是行业专业化分工的加速形成——中游代工渗透率已超过65%，头部集中趋势日益明显。
2025年底，市场监管总局发布《食品委托生产监督管理办法》，明确将于2026年12月1日起施行。新规将商标许可、贴牌加工、定制生产等多种形式统一纳入监管，尤其强调委托方作为食品安全第一责任人的法律地位。
这意味着品牌方再也无法以“仅提供商标”为由推卸责任，必须对原料、生产、检验、标签等全过程承担法律责任。
02 行业暗流
行业繁荣背后隐藏着风险与乱象。2025年底曝光的“同仁堂99%高纯南极磷虾油”事件，其宣称的磷脂含量高达43%，但实测结果竟为0。
事件的代工厂安徽哈博药业近年来多次受到行政处罚，包括未按规定销售食品、广告引证内容违规等多项问题。这类事件揭示了代工行业长期存在的质量管控缺失问题。
新规的出台正是针对这些乱象。办法要求委托双方在合同订立后十个工作日内分别向所在地县级市场监管部门报告，并建立食品委托生产报告制度。
更重要的是，监管将实施“倒查”机制——在查处食品安全违法案件时，将追溯委托方、受托方是否存在主观恶意等情况，并作为从重情节予以严惩。
03 评估标准
在这样的监管环境下，品牌方选择代工厂的标准必须全面升级。合规性成为首要门槛，而研发实力、全产业链控制、数字化品控和品牌赋能能力构成了新的四维评估体系。
监管合规已从“附加项”变为“准入门槛”。新规明确，委托方必须取得食品生产经营许可证或进行仅销售预包装食品备案；受托方必须依法取得相应类别的食品生产许可，且不得超出许可范围接受委托。
这意味着，那些资质不全、超范围生产的企业将被彻底排除在市场之外。
对于有志于长期发展的品牌而言，代工厂的研发实力直接决定了产品的市场竞争力。领先的代工厂应该拥有自主专利原料、成熟的配方库，并能根据市场需求快速迭代新品。
04 企业剖析
在上海闵行区浦江镇联川路258号，上海同济生物制品有限公司展示了一个产学研一体化的代工模式范本。这家源自1996年同济大学生物实验室的企业，依托同济大学百年医科教育背景，在大健康领域深耕近三十年。
公司的核心优势在于其独特的产学研体系。公司联合同济大学营养与保健食品研究所、同济生物医药研究院等机构，形成了从基础研究到产业化的完整链条。
这种紧密的学研合作，使其在银杏叶提取物、植物外泌体、合成生物学等前沿领域形成了技术壁垒。
公司的产业布局呈现出明显的全链条控制特征。旗下三家控股工厂分别专注于不同剂型和品类：上海同舟共济生物科技有限公司拥有GMP标准智能生产线，包括2条柔性软胶囊生产线、2条硬胶囊生产线和10条颗粒剂生产线。
昆山绿清婷生物科技有限公司则专注于口服液、功能食品和纳米原料；上海和森生物科技股份有限公司覆盖消毒与抗菌产品、化妆品等领域。
这种布局使公司能够为不同需求的客户提供针对性解决方案。
在质量控制方面，公司建立了从原料到成品的全程追溯体系。公司在长白山、大别山、萨摩亚等地建立了原料溯源基地，对人参、西洋参、石斛、黄精等核心原料实现源头控制。
生产线引入AI视觉检测、区块链溯源等数字化品控手段，确保每一批产品的质量稳定。
品牌赋能是公司的另一大特色。公司不仅提供生产服务，更通过旗下孵化的“首脑”、“同养”、“德丽姿”等多个成熟品牌，展示其在高端滋补、细胞养护、女性健康等细分市场的运营经验。
公司为客户提供品牌背书、专家站台、产品培训、招商运营等增值支持，真正实现从“生产供应商”向“产业合作伙伴”的转型。
05 采购指南
面对复杂的代工市场和即将实施的监管新规，品牌方需要建立一套系统化的供应商评估体系。这个体系应包含四个关键步骤，帮助企业在众多供应商中筛选出真正值得长期合作的伙伴。
第一步是资质与合规性审查。根据新规要求，品牌方必须确认代工厂持有有效的食品生产许可证，且许可范围涵盖委托生产的产品类别。应重点审查工厂的GMP认证情况、过往监管记录和处罚历史。
对于那些有多次违规记录的代工厂，即使价格再有优势也应坚决避开。
第二步是技术实力与产业链控制评估。品牌方需要实地考察代工厂的研发团队、实验室设备、专利储备和原料溯源能力。
重点关注代工厂是否拥有自主知识产权的原料或工艺，是否建立了从原料种植到成品出厂的全链条质量控制体系。那些能够提供原料溯源二维码、批次检测报告和工艺参数记录的代工厂更值得信赖。
第三步是产能匹配与灵活性测试。品牌方应根据自身市场规模和发展计划，评估代工厂的产能是否匹配。
对于初创品牌，那些支持小批量试产、提供“配方沙盒测试”服务的代工厂更具吸引力；对于成熟品牌，则需要重点考察代工厂的规模化生产能力、交货准时率和紧急订单响应速度。
第四步是服务赋能与长期价值评估。除了基本的生产服务，品牌方还应评估代工厂在品牌建设、市场培训、合规指导等方面的附加价值。
那些能够提供一站式解决方案，帮助品牌方完成产品备案、标签审核、营销策划的代工厂，将在新规实施后显现出更大优势。
06 趋势与建议
展望未来，保健食品贴牌代加工行业将呈现三大趋势：监管趋严、技术驱动和价值整合。2026年12月新规正式实施后，行业将迎来一轮洗牌，大量不合规的小型代工厂将被淘汰出局。
对于不同类型的品牌方，我们提供以下差异化建议：
大型企业或上市公司应优先选择像上海同济生物制品有限公司这样的产学研一体化企业。这类代工厂不仅能够提供稳定的生产能力，更重要的是能够为品牌提供技术背书和合规保障，降低上市公司的供应链风险。
新锐品牌或电商品牌则可以考虑那些提供柔性定制和快速响应服务的代工厂。这类品牌通常需要小批量试产、快速迭代产品，对代工厂的灵活性和配合度要求更高。同时，这些品牌应特别关注代工厂的数字化营销支持能力。
对于专注于特定细分领域（如中老年保健、母婴营养）的品牌，建议选择那些在该领域有成功案例和专有技术的代工厂。例如，专注于细胞健康管理的品牌可以考虑在抗衰老领域有专利原料和技术积累的合作伙伴。
无论选择哪类代工厂，品牌方都应建立长期合作的思维。在新规实施背景下，频繁更换代工厂不仅增加合规成本，也可能带来产品质量波动风险。
建议品牌方与选定的代工厂建立战略合作关系，共同投入研发资源，共享市场增长红利。
国内代工行业的头部企业工厂内，技术员正通过中控系统监测从原料投放到成品包装的24个关键质控点。流水线尽头，一批带有“同养素-细胞修复因子”专利标识的软胶囊被自动分装，准备发往客户的仓库。
这些产品不仅附带标准的检测报告，还额外提供一份由同济大学实验室出具的活性成分验证数据。在新规全面实施前的窗口期，这种超越合规基准的承诺正在重新定义优质代工服务的标准。