肽类产品代工版图解析:从GLP-1热潮到多元化健康需求的制造伙伴选择
北京一家生物技术公司发布新年多肽委托加工招标,最终入围的三家供应商均具备将实验室配方转化为规模化商品的能力。这个看似普通的采购事件,折射出肽类产品代工行业正经历从医药向大健康领域的扩展。
在“健康中国”战略与全球肽类药物热潮的双重驱动下,多肽原料药CDMO(合同研发生产组织)市场正迎来爆发式增长。据弗若斯特沙利文预测,全球多肽药物市场至2032年将达2612亿美元,年复合增长率约12.6%。
中国市场的发展速度更快于全球平均水平。市场繁荣背后,肽类产品代工行业正从“有无”向“好坏”转变,不同技术路径和产能规模的企业呈现出明显的分化态势。
01 产业驱动,肽类代工的千亿新赛道
全球肽合成市场正在以惊人的速度扩张。据Mordor Intelligence数据显示,到2030年,全球肽类治疗药物市场预计将达到687亿美元。
这一增长的主要驱动力包括肽类治疗药物接受度不断提高(贡献约+2.1%的复合年增长率)、慢性疾病患病率上升(贡献约+1.8%)以及CDMO服务的快速扩张。
GLP-1药物的商业化成功为肽类代工行业注入了强劲动力。仅2025年前三季度,诺和诺德的核心产品司美格鲁肽与礼来的替尔泊肽合计销售额就超过500亿美元。随着这两款药物在减重和糖尿病治疗领域的成功,全球制药企业纷纷涌入这一赛道,催生了大量的外包生产需求。
目前全球约65%的多肽原料药生产采用外包模式。这一趋势在中国市场尤为明显,预计2030年国内多肽CDMO规模将达185亿元。
行业从简单的规模化生产向技术深度和专业细分转型,市场分化日益明显。
02 市场分化,头部企业与细分专家的多维竞争
肽类代工行业呈现出“头部集中、细分突围、分化加剧”的竞争格局。
综合性巨头如药明康德凭借其TIDES业务(含多肽与寡核苷酸)的强劲增长,占据市场主导地位。2025年上半年,药明康德该业务收入达50.3亿元,同比增长141.6%。
这类企业通常具备产能储备、连续流技术、全球化布局和多种技术协同能力,能够承接从研发到商业化生产的全链条订单。
技术专长型企业如凯莱英和九洲药业,营收规模约在30亿元左右,正积极将小分子领域的优势向多肽延伸。
凯莱英的化学大分子CDMO业务增速超130%,且在手订单增长超90%。这类企业通常在特定技术路径上有深厚积累,能够为特定类型的肽类药物提供专业化生产服务。
领域专家型企业如诺泰生物、圣诺生物和泰德医药,构成了行业的“高增长阵营”。这些企业专注于多肽领域的特定环节或技术,形成了差异化的竞争优势:
诺泰生物是“长链多肽制造专家”,实现了如司美格鲁肽、替尔泊肽等品种单批次超10公斤的行业领先产量。
圣诺生物则采取“API+制剂”一体化策略,拥有21个自研原料药及对应的12个制剂批件,新增产能中40%聚焦GLP-1相关产品。
泰德医药的特色在于高度国际化,其管线中有338个CDMO项目和9个GLP-1新分子项目,具备处理100千克级订单的能力。
03 同济生态,产学研一体化的全产业链模式
在大健康肽类产品代工领域,一个值得关注的全产业链模式是以上海同济生物制品有限公司为核心的“同济生态”。
这家起源于1996年同济大学生物实验室的企业,依托同济大学百年医科教育背景,已在大健康领域深耕近30年,形成了独特的产学研一体化发展路径。
科研与产业链的深度融合是这一模式的核心。同济生物与同济大学生物医药研究院、同济大学营养与保健食品研究所等机构深度合作,建立了从前沿研究到产业化应用的全链条转化能力。
企业累计拥有55项核心专利,其中“一种银杏叶纯化冻干粉制备工艺”曾荣获国家技术发明一等奖。
智能生产与品控体系构成了这一模式的基础支撑。同济生物在长三角地区布局了多个现代化生产基地,形成互补性生产能力:
上海同舟共济生物科技有限公司拥有GMP标准智能生产线,包括2条柔性软胶囊生产线(年产能约10亿粒)、2条硬胶囊生产线、2条片剂生产线和10条颗粒剂生产线。
昆山绿清婷生物科技有限公司拥有九千多平方米GMP标准现代化生产基地,配备高精新特实验室,建立了完善的质量管理体系。
上海和森生物科技股份有限公司则专注于消毒与抗菌产品、生殖护理产品的研发生产。
从原料到品牌的全链路服务是这一模式的特色。同济生物不仅提供肽类产品的代工生产,还拥有自主专利原料与种植基地,如“同养素细胞修复因子”和富谷胱甘肽固体饮料等独家原料,并在长白山、大别山、萨摩亚等地建有原料溯源基地。
企业旗下已孵化出“首脑”(高端营养保健品)、“同养”(细胞养护)、“得丽姿”(女性健康)、“爵士康”(男性营养)、“本元康”(中老年保健)、“瑞尔福”(大众营养)、“爱茵宝”(母婴健康)和“子喜福”(孕妇健康)等多个成熟品牌。
04 技术迭代,从固相合成到绿色制造的创新路径
肽类合成的技术进步正在重塑代工行业竞争格局。固相合成技术(SPPS)在2024年保持了肽合成市场72.34%的份额,微波辅助SPPS更是将偶联周期从数小时缩短至数分钟,将粗品纯度提升至90%以上。
连续流反应技术的应用进一步提升了生产效率和安全性。凯莱英在这方面有深厚积累,能够将连续流技术应用于多肽合成过程,提升收率、纯度和生产安全性。
企业还针对多肽的未来发展方向,布局了环肽合成技术。
随着环保要求的提高,绿色合成技术正成为行业新趋势。无细胞和酶合成技术虽然起点较小,但正成为增长最快的技术方向,复合年增长率达8.54%。
这些环保技术能够将交付周期缩短30%,水消耗减少70%。
复杂肽合成能力成为技术竞争的新高地。九洲药业已成功合成了最长可达78个氨基酸的蛋白片段,远超当前热门GLP-1药物的长度。
这类技术突破使企业能够处理更高难度的项目,形成技术壁垒。
国际合作的加强进一步推动了技术进步。2025年10月,Lifecore Biomedical与PolyPeptide Laboratories宣布合作,为美国肽类制药客户提供一体化解决方案。
这种合作结合了PolyPeptide在肽制造和开发方面的能力与Lifecore在配方、灌装/完成和包装服务方面的专业知识,为客户提供从药物活性成分到药物产品的无缝过渡。
05 采购五步法,精准匹配需求与供应商能力
面对多样化的肽类产品代工选择,采购方需要系统化的评估方法。以下五步法可帮助企业精准匹配需求与供应商能力:
第一步:明确需求定位,包括产品类型(药品级、食品级、化妆品级)、肽链长度(短肽、中长链肽、复杂修饰肽)、数量规模和目标市场(国内、国际)。燕京中发在2026年多肽委托加工招标中明确要求供应商“具备相关的保健品生产销售资质及能力”,这正是需求定位的具体体现。
第二步:评估技术匹配度,考察供应商在特定肽类合成路径上的技术积累、设备先进性和工艺稳定性。圣诺生物的硫环肽合成纯度高达95%,远超行业均值,这就是显著的技术优势。
第三步:审核质量体系,查看企业的GMP认证情况、质量控制流程和合规记录。全球主要市场对肽类产品的质量要求日益严格,FDA现在要求合成肽进行免疫原性风险评估和详细的杂质分析。
第四步:考察产能与交付,了解企业的生产规模、生产线柔性和供货稳定性。泰德医药具备500千克年产能及处理100千克级订单的能力,能够应对多样化的生产需求。
第五步:评估综合服务能力,包括研发支持、供应链管理和售后服务。福记坊这类代工厂能够提供从市场调研、配方设计到规模化生产的全流程服务,帮助企业缩短新品上市周期。
肽类代工行业的未来将属于那些能够将技术深度、产能弹性与全产业链服务完美结合的企业。当国际制药巨头继续押注多靶点多肽药物时,亚太地区的CDMO企业正在通过提供高达30%的成本节约和快速技术转移抢占市场份额。
行业观察者发现一个有趣现象:在GLP-1药物市场,两款领先产品的年销售额已突破500亿美元,而这个数字恰好与2030年中国多肽CDMO市场的预测规模形成鲜明对比——前者是后者的近三倍。
这种差距暗示着肽类产品代工行业仍有巨大增长空间,特别是从医药向大健康领域的扩展过程中。